要关注各项政策对药品生产经营带来的影响,加强安全风险预判,及时解决苗头性、倾向性、区域性安全隐患,坚决杜绝大范围的安全事件。
RTS,S的特别之处在于,它以寄生虫而非病毒、细菌为打击目标,免疫机理是在疟原虫进入人体血液后触发人体免疫应答,阻止这些寄生虫进入肝脏发育、繁殖。默克Movectro(cladribine)[克拉屈滨]一直止步不前今年,默克的克拉屈滨在提出上市申请时,遭到FDA和EMA(欧洲药品管理局)的拒绝。
研究发现,近一半的晚期黑色素瘤患者存在BRAF蛋白基因发生突变的现象。葛兰素史克开发出疟疾疫苗葛兰素史克和非营利机构疟疾疫苗倡议合作研发出一款名为RTS,S或Mosquirix的疫苗。比尔•盖茨说,这款疫苗具里程碑意义,根除疟疾不再是不切实际的幻想。如此众多的药品面临了专利过期,以至于扭曲了制药行业前进的道路,整个产业都在积极地寻求解决的方法。其他一些公司则在抢购一些辅助的业务,如仿制药和非处方药,同时将业务扩展到以前被它们忽视的国家。
在贝利木单抗之前,FDA在1948年批准阿司匹林、1955年批准羟基氯喹和皮质激素治疗狼疮。它是一种B淋巴细胞刺激因子(BlyS蛋白)抑制剂,可以减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量。美国的医生和病人曾经因罗氏公司禁用安维汀治疗眼病而集体反对但是,把阿瓦斯汀用作眼科治疗,毕竟与专门治疗药物的乐明清不一样,药物分子、给药途径都发生了改变,这肯定会存在一些问题。
这里所说的假药并不是药物成分作假,而是因为医生对它的使用超出了规定范围。当时,费拉拉在实验室不仅研制出了阿瓦斯汀,也遵循同一思路研制出了乐明清,专门用于治疗老年黄斑变性。另外,即使病人用阿瓦斯汀治疗眼疾,由于FDA并没有明确规定这一适应症,因此很多医生,特别是我国医生,就不能光明正大地使用这个药物 中国药学发展奖是经科技部首批批准的全国性医药学奖项,旨在奖励医药学领域做出突出贡献或取得重大科技成果的医药学科技工作者,促进医药事业发展。
上海药物所研究员宣利江获2011年度中国药学发展奖 2011-12-29 19:02 · alenjin 12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行。该项目2007年获上海市技术发明一等奖,并通过了2011年度国家技术发明奖初评。
中国药学发展奖设立17年来,共有167人获奖,其中院士15位。中科院上海药物研究所宣利江研究员获得创新药物奖杰出青年学者奖。2006年丹参多酚酸盐及时粉针剂投产上市后,现已进入2009年全国基本医保目录,已取得超过10亿元的销售,惠及200万以上的心血管疾病患者。12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行。
全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、总后勤部卫生部部长张雁灵等为获奖者颁奖。宣利江研究员发明了治疗心血管疾病药物丹参多酚酸盐及其粉针剂的制备工艺,使多酚酸盐含量近100%,而其中保护心脑血管的主要有效成分丹参乙酸镁含量超过80%,达到了成分明确、质量可控、疗效确切、使用安全的现代中药要求,相关技术获得了中国及美国专利的授权,上市后得到了国内外同行的高度关注和评价,对中药现代化研究具有显著的促进和示范作用建立艾滋病疫苗临床试验的标准化程序以及艾滋病疫苗评价体系,并为我国生物工程和疫苗研究培养高水平人才。作为吉林省首个完成建设并进行验收的国家工程实验室,该实验室将为艾滋病疫苗研究建立一个有力的技术研发平台,推进我国相关科技成果的应用和转化。
日前,吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室通过建设验收。建立艾滋病疫苗研制公共资源库,为相关机构提供艾滋病疫苗构建所需原材料。
在此期间,共申请省部级以上科研项目16项,总经费6000多万元,发表学术论文70多篇,申请发明专利9项。该实验室于2008年6月获批。
其主要任务为:开展艾滋病等重大疾病疫苗关键技术的攻关和新品种开发,以及疫苗生产工艺研究和优化。已建立的基础研究室、临床前研究室、临床研究室、疫苗临床样品中试生产平台等已投入使用。实验室总投资5943.06万元,总面积5500平方米。吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室通过验收 2011-12-29 18:55 · alenjin 日前,吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室通过建设验收。实验室还引进了一批国内外知名学者作为学术带头人和学术骨干该项目2007年获上海市技术发明一等奖,并通过了2011年度国家技术发明奖初评。
2006年丹参多酚酸盐及时粉针剂投产上市后,现已进入2009年全国基本医保目录,已取得超过10亿元的销售,惠及200万以上的心血管疾病患者。12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行。
全国人大常委会副委员长桑国卫院士、国家食品药品监督管理局副局长边振甲、总后勤部卫生部部长张雁灵等为获奖者颁奖。中科院上海药物研究所宣利江研究员获得创新药物奖杰出青年学者奖。
宣利江研究员发明了治疗心血管疾病药物丹参多酚酸盐及其粉针剂的制备工艺,使多酚酸盐含量近100%,而其中保护心脑血管的主要有效成分丹参乙酸镁含量超过80%,达到了成分明确、质量可控、疗效确切、使用安全的现代中药要求,相关技术获得了中国及美国专利的授权,上市后得到了国内外同行的高度关注和评价,对中药现代化研究具有显著的促进和示范作用。中国药学发展奖设立17年来,共有167人获奖,其中院士15位。
上海药物所研究员宣利江获2011年度中国药学发展奖 2011-12-29 19:02 · alenjin 12月18日,2011年度中国药学发展奖颁奖大会在北京钓鱼台国宾馆举行。 中国药学发展奖是经科技部首批批准的全国性医药学奖项,旨在奖励医药学领域做出突出贡献或取得重大科技成果的医药学科技工作者,促进医药事业发展此举将提升Boehringer Ingelheim在中国的产品竞争力及市场份额。该次扩建会持续到2013年底,届时其在该区的员工将从240人增加到400人,产能翻倍。
此外还会建成一个新的研发实验楼。我们对张江工厂进行扩建,主要的目的是为了满足中国在健康上的越来越大的需求。
在物流优化及高素质员工的保障下,通过精益生产方法实现世界级产品的目标。公司总部位于德国殷格翰,在全球50个国家拥有142家子公司,员工近41,500名。
关于Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)集团名列全球前20位领先医药公司。Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)投资7000万欧元扩建其在上海张江高科技园区的工厂。
该项目将在目前的生产区建立一套模块化的精益生产设施,可用于生产销售产品及管道产品。制药业是当前上海经济发展战略的重点。从1994年进入到中国市场,Boehringer Ingelheim的产品范围扩展覆盖了呼吸、心血管、中枢神经系统及其他重要的治疗领域。Boehringer Ingelheim中国的战略是响应政府经济结构转型的号召,将公司带入一个新的发展阶段。
在接下来的几年中,公司的产品将涵盖糖尿病、肿瘤及中风预防领域。该项目的第一阶段在2013年底完成,将建成一个安瓿及固药的包装中心以及一个自动化仓库。
这也表明了我们对中国尤其是对上海的一贯的承诺,负责董事会部门运作及人力资源的Wolfram Carius说,我们的愿景是将我们的上海工厂转型为Boehringer Ingelheim全球运作网络的起飞平台。该项目将提升Boehringer Ingelheim在中国的产品竞争力及市场份额。
自1885年创立以来,这个家族拥有的公司始终致力于研究、开发、制造及营销各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。项目的第二阶段持续到2014年底,将对现有的固药生产设施进行翻新及技术升级。
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